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总局定调:全国药代备案,都要绑定生产企业!但为CSO留了生路! 9月15日,第二届中国药品监管科学大会在京召开,应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉:总局版本的药代备案制,备案主体是药企,但可授权第三方作为本公司的药代。 根据此前“2017医改任务”的部署,12月底之前,...
发布时间:| 2017-09-22 16:22:54
近日,江西、云南、甘肃、山西四省份发布了关于落实国家谈判药品的通知,此前安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份也已明确了谈判品种纳入各省医保目录的办法。另外,业内人士表示,谈判进入医保目录的36种特药覆盖多个疾病领域,且降价幅度明显,国内竞争药品价格优势已经不明显。未来本土企业要想与跨国药企竞争,应...
发布时间:| 2017-09-21 22:22:29
9月12日是“中国预防出生缺陷日”。今年,国家卫计委、中国残联共同在全国范围内开展了以“预防出生缺陷从孕前开始”为主题的宣传周活动,提升群众优生意识和风险防范能力,全面推进出生缺陷综合防治工作,不断提高出生人口素质。 相关资料显示,在农村地区,国家仍然保持孕期妇女免费提供叶酸的保健项目,主要是...
发布时间:| 2017-09-21 16:22:34
各有关单位: 继FDA、欧盟、WHO、PICS发布数据完整性指南(或草案)以来,数据完整性(或数据可靠性)成全球关注的焦点。2017年08月25日国家食品药品监督管理总局又发布了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,2017年10月后即将颁布实施。药品数据管理规范的实施,对于从事药品研发、生产、流通人...
发布时间:| 2017-09-20 10:23:14
各有关单位: 近段时间以来,CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等。另外,在CFDA加入ICH国际人用药品注册技术协调会(The International Council for Harmonisation of Technical R...
发布时间:| 2017-09-20 10:23:14
在社会养老保险领域的改革措施逐步走入深水区的同时,医疗保险领域也开始酝酿改革。“武松娱乐平台官方网站分开”改革全面铺开后,新的医改措施又全面呈现出来。 人社部推进的医疗保险制度改革中,未来的改革重点是支付方式的改革,今后将按照病种付费,并且将进一步提高医疗保险制度的统筹层次,并探索建立长期互利保险制度...
发布时间:| 2017-09-18 16:22:31
中国(广州)国际生物技术展暨生物发酵产品及技术装备展览会于今日正式开幕了。在广东省生物技术产业化促进会与广州振威展览有限公司的组织下,在展会现场举行了简短而隆重的开幕式,在展区引起一个小小高潮。 本次开幕式邀请了业界重量级嘉宾:广东省高新技术企业协会副理事长吴仕明、百业集团董事长钟期、广东药科...
发布时间:| 2017-09-15 10:22:31
昨日(9月12日),云南省药品采购平台公示了部分药企主动申请降价的情况。 这次申请降价的药企有康德乐、正大天晴、拜耳三家,含依维莫司片、注射用地西他滨、利伐沙班片三药品,其中利伐沙班片的降幅高达66%。 ▍拜耳利伐沙班降价不停 继辽宁、上海之后,拜耳的利伐沙班片(10mg*5片)在...
发布时间:| 2017-09-13 16:23:48
还剩两天,山西省发改委发布的新低价药品清单公示期就结束了。 近日,山西省发改委发布通知,将审核后的列入或调出低价药品清单予以公示,距公示截止日期9月7日还有两天。 ▍低价药品清单变化 此次,列入低价药品清单的有65个品种,包括单硝酸异山梨酯、利福喷丁、复合维生素B等49种西药,冬凌...
发布时间:| 2017-09-05 16:24:11
昨日(9月4日),云南省政府采购和出让中心将有关企业申请降价的情况进行公示。 其中,江苏康缘药业股份有限公司申请将银杏二萜内酯葡胺注射液(5ml)由612.85元降价至316元,降幅达48%;南京制药厂有限公司申请将注射用培美曲塞二钠(0.5g)由3800元降价至2100元,降幅近45%。 ...
发布时间:| 2017-09-05 16:24:11
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